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卡托普利缓释片

适用于1.高血压,可单独应用或与其他降压药合用;2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

【药品名称】

通用名称:卡托普利缓释片

商品名称:凯宝压苧

英文名称:Captopril Sustained-Release Tablets

汉语拼音:Katuopuli Huanshi Pian

【成份】

化学名称:1-[(2S)(2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基)]-L-脯氨酸

化学结构式:

                     

分 子 式:C9H15NO3S

分 子 量:217.29

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】高血压,心力衰竭。

【规格】37.5mg

【用法用量】口服,餐前1小时给药。起始剂量为每日1次,每次1片(37.5mg),必要时可逐渐增至2~4片(75~150mg),肝肾功能不全者、老年患者剂量酌减。

【不良反应】本品口服起效后血药浓度较平稳,无血药浓度过度升高现象,一般不良反应少见,偶可引起:1皮疹,可能伴有瘙痒、发热、嗜酸性细胞增多,抗核抗体阳性等;2心悸、心动过速、心律不齐、胸痛等;3味觉异常;4咳嗽;5眩晕、头痛、昏厥等;6蛋白尿;7血管性水肿等。上述现象一般可于停药后自行消失,严重者可采取适当的处理措施,并停服本药。

【禁忌】患者有以下情况之一者禁用本品:

    1、对卡托普利有过敏史;

    2、青光眼患者;

    3、急性肾衰(尤其双侧或单侧肾动脉狭窄的患者);

    4、有血液或骨髓疾病患者;

    5、活动性肝脏疾病患者;

    6、高血钾症患者。

【注意事项】

  1. 患者有下列情况者应慎用:1重度肾功能不全;2自身免疫性疾病,如严重系统性红斑狼疮;3脑动脉或冠状动脉供血不足;4有光线过敏既往史;5合并使用保钾利尿药等。
  2. 有下列情况者,初次服用本品可引起血压过低,宜从小剂量开始给药,根据患者的治疗效果逐渐增加剂量:1合并服用利尿降压药;2重度高血压患者;3血液透析的患者;4严格限制饮食钠盐的患者;5老年患者。
  3. 用本品可能会出现:1自身免疫性疾病(如严重系统性红斑狼疮)时白细胞或粒细胞减少的机会增多;2骨髓抑制;3因血压降低导致脑动脉或冠状动脉供血不足;4血钾过高;5在肾功能障碍患者易引起白细胞减少及粒细胞缺乏;6血尿素氮、肌酐、肝酶升高。
  4. 服用本品后可因血压暂时偏低出现头晕、步态不稳,禁止驾车及高空作业。
  5. 用药期间应随访检查:1白细胞计数及分类计数,最初3个月内每2周1次,此后定期检查,有感染迹象时随时检查;2尿蛋白检查,每月1次。
  6. 本品应整片吞服,不能咀嚼或掰断后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘和排入乳汁,故孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】本品在儿科患者的疗效、安全性尚未建立,儿童不宜使用本品。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,使用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

  1. 与其他降压药同用可产生相加作用,以释出肾素或影响交感活性的药物最显著,与β受体阻滞药相加作用较轻。
  2. 与库存血、保钾利尿药、含钾药物同用可引起血钾过高。
  3. 与利尿药同用可增强降压效果,但应避免引起严重低血压。
  4. 与其他扩血管药同用于心力衰竭患者时须当心低血压。
  5. 与内源性前列腺素合成抑制药如吲哚美辛(消炎痛)同用将使本品降压作用减弱。

【药物过量】服用本品过量会出现血压过低,关键问题是纠正低血压,可静脉点滴生理盐水补充血容量使血压恢复,严重者可采用血液透析除去本品。

【药理毒理】

本品是卡托普利长效制剂,通过缓慢释放药物使血药浓度峰谷波动减少,药效持续时间延长,从而达长效目的,不仅减少了给药次数,也降低了不良反应。

卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂,通过抑制血管紧张素I转化酶产生以下效应:(1)降压1减少血管紧张素Ⅱ形成,减弱其缩血管作用,同时减少肾上腺皮质分泌醛固酮和髓质释放肾上腺素,从而使血管扩张,血容量减少,血压下降;2减少缓激肽水解,使之舒张血管作用加强,促使血压下降;3缓激肽形成减少促进PGE2和PGI2形成,结果血管舒张,外周血管阻力降低,血压下降。(2)减轻心脏负荷 心力衰竭时本品可扩张小动脉与小静脉,使外周血管阻力降低,减轻心脏前后负荷,较全面的改善心功能不全的血流动力学,使之运动耐量时间延长。

实验室检查表明:长期服用卡托普利可有短暂的血钾浓度升高及中性白细胞减少、蛋白尿等,停药后可自行消失。

动物实验结果显示本品无致癌性,无生殖毒性。

【药代动力学】本品口服易吸收,空腹生物利用度大于75%,胃肠道内容物可使本品吸收减少,生物利用度降低,故宜在餐前1小时服药。口服后约15分钟开始起效,有效血药浓度可持续至服药

后24小时,降压作用达24小时以上,肝肾功能不全时持续时间更长。本品部分在肝内代谢为二硫化物等,主要经肾排泄,排泄物中约40%~50%为原型药物,中毒时可用血液透析法清除。本品不能透过血脑屏障,降压时也不减少主要脏器的血流量,对正常人血压无明显影响,长期服用无耐药现象。

【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。

【包装】铝箔包装,37.5mg×6片。

【有效期】36个月

【执行标准】局颁标准WS1- (X-118)-2005Z

【批准文号】国药准字H20020262