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注射用硫普罗宁
硫普罗宁注射剂

注射用硫普罗宁

注射用硫普罗宁钠用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。用于老年性早期白内障和玻璃体混浊。

说明书:

产品名称

注射用硫普罗宁钠

规格

0.1g*10

主要成份

本品主要成份为硫普罗宁,其化学名称为:N-2-巯基丙酰基)-甘氨酸。其化学结构式为:分子式:C5H9NO3S,分子量:163.20,辅料为右旋糖酐40

性状

本品为白色疏松块状物。

适应症

用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。用于老年性早期白内障和玻璃体混浊。

用法用量

静脉滴注,一次0.2g2支),每日一次,连续4周。配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液(pH8.52m1溶解。再扩容至5%l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250500ml中,按常规静脉滴注。

不良反应

过敏反应:在硫普罗宁注射液型上市后收集的1569例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用本品,或进行相应治疗。皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。

禁忌

对本品成份过敏的患者。重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。肾功能不全合并糖尿病者。孕妇及哺乳妇女。儿童。急性重症铅、汞中毒患者。既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其他严重不良反应者。

注意事项

出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用:老年患者。有哮喘病史的患者。既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

药物相互作用本药不应与具有氧化作用的药物合用。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁分泌,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。

贮藏

遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月。

生产厂家

河南省新谊药业有限公司

批准文号

国药准字H20090038

生产地址

乡经济开发区青龙路399